A&D un partenaire de premier rang pour
les équipements médicaux électroniques
Codemes est associé à A&D pour présenter des appareils
électroniques pour la télémédecine.
Les produits A&D respectent de très nombreux standards de
conception et de fabrication. Au delà du haut niveau d'exigence du
marché japonais, A&D a été certifié ISO 9001 en 1996. A&D
a également reçu une autre certification (ISO 13485) pour la
conception et la fabrication d'appareils médicaux. A&D fut
certifié pour la fourniture d'appareils pour les pays de l'Union
Européenne, lui permettant d'apposer la marque CE sur ces produits,
conformément à la directive 93/42/EEC (Medical Device
Directive).
Recherche & Développement
Le centre technique d'A&D est situé à Kitamoto (Japon), environ
40 km au nord de Tokyo. Ce centre est certifié (ISO 9001, ISO 14385
et autres).
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Centre Technique A&D - Kitamoto , Japon |
Responsabilité du centre de Kitamoto:
– Développement de nouveaux produits
– Pilotage des sites de fabrication off-shore
– Gestion des services et du support technique aux revendeurs
internationaux
– Implémentation des normes ISO 9001 et ISO 13485, et conformité aux
règles FDA des Etats-Unis
– Gestion globale des programmes de qualité

Validation clinique
Nos produits ont été évalué en conformité avec des protocoles
proposés par des organisations comme :
- British Hypertension Society (BHS),
- Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)
- Working Group on Blood Pressure Monitoring of the European Society of Hypertension (ESH).
Les protocoles des ces organisations sont devenus des standards très
appréciés et respectés. Aux Etats-Unis, les produits respectent les
règles de la FDA via les procédures 510K et QSR .
* Liste des publications:
1) TM-2430: Palatini P, Frigo G, Bertolo O et al. (1998) Validation of the A&D TM-2430 device for ambulatory blood pressure monitoring and evaluation of performance according to subjects' characteristics. Blood Pressure Monitoring. 3: 255-260
2) UA-767: Rogoza AN, Pavlova, TS, Sergeeva, MV. (2000) Validation of A&D UA-767 device for the self-measurement of blood pressure. Blood Pressure Monitoring. 5:227-231
3) UA-779/631: Daniele Longo, Olivo Bertolo, Gianluca Toffanin, Paola Frezza and Paolo Palatini (2002) Validation of the A&D UA-631 (UA-779 Life Source) device for self-measurement of blood pressure and relationship between its performance and large artery compliance' Blood Pressure Monitoring. 7:243-248
4) UA-787: Danile Longo, Gianluca Toffanin, Raffaella Garbelotto, Vania Zaetta, Lucio Businaro and Paolo Palatini Performance of the UA-787 oscillometric blood pressure monitor according to the European Society of Hypertension protocol Blood Pressure Monitoring 2003, 8: 91-95
5) UA-767 Plus: Zhanna D. Kobalava, Loulia V. Kotovskaia, Olga S. rusakova, Lala A. Babaeva Validation of UA-767 Plus device for self-measurment of blood pressure Clinical Pharmacology and Therapy, 2003, 12 (2)
6) UA-774/UA-767 Plus: Paolo Verdecchia a , Fabio Angeli a , Fabrizio Poeta a , Gian Paolo Reboldic, Claudia Borgioni a , Loretta Pittavini b and Carlo Porcellati a Validation of the A&D UA-774 (UA-767Plus) device for self-measurement of blood pressure. Blood Pressure Monitoring 2004, 9:225-229